(조세금융신문=송기현 기자) LG화학의 통풍신약이 미국식품의약국(FDA)으로부터 글로벌 임상 3상 시험을 승인받았다.
LG화학은 11일 미 FDA로부터 통풍 신약 '티굴릭소스타트'(Tigulixostat)를 기존약과 비교하는 글로벌 임상 3상 시험을 승인받았다고 공시했다.
LG화학은 지난 9월 말 FDA로부터 티굴릭소스타트와 가짜약을 비교하는 임상 3상을 승인받았다. 이번에 승인받은 임상은 이 약을 기존약인 '알로푸리놀'과 비교하는 시험으로, LG화학이 9월 초 FDA에 추가로 신청한 건이다.
LG화학은 고요산혈증을 동반한 통풍 환자를 대상으로 신약의 유효성과 안전성을 평가할 예정이다.
LG화학 관계자는 "추가 임상에는 2천600여 명이 참가할 계획"이라면서 "앞서 승인받은 임상과 합치면 3상에 총 3천여 명의 환자가 참여한다"고 설명했다.
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